2024-09-21
I. মৌলিক তথ্য
জেনেরিক নাম: ডিফেলিকেফালিন
CAS নম্বর: 1024828-77-0; 1024829-44-4
রাসায়নিক গঠন:
ডোজ ফর্ম এবং স্পেসিফিকেশন: ইনজেকশন: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)
ইঙ্গিত: এটি হেমোডায়ালাইসিস (এইচডি) প্রাপ্ত বয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর প্রুরিটাস (CKD-aP) চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।
পেটেন্ট: যৌগিক পেটেন্টের মেয়াদ 2027 সালে শেষ হয়।
নিবন্ধন বিভাগ: রাসায়নিক ক্লাস 4
২. রেফারেন্স প্রস্তুতি নির্বাচন
এই জাতটি প্রথমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং তারপরে ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং জাপানে চালু হয়েছিল
III. দেশী এবং বিদেশী তালিকা তথ্য
বর্তমানে, এই জাতটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান, ইউরোপ এবং অন্যান্য স্থানে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, তবে বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য সহ।
IV প্রকল্পের সুবিধা
দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ-সম্পর্কিত প্রুরিটাসের ক্লিনিকাল চিকিত্সার ক্ষেত্রে ডিফেলিকেফালিনের অনুমোদন একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক।
ভাল সম্মতি: প্রতিটি হেমোডায়ালাইসিস চিকিত্সার শেষে, ডায়ালাইসিস সার্কিটের শিরাস্থ লাইনের মাধ্যমে শিরায় পুশ প্রশাসন পদ্ধতি রোগীর ওষুধের সম্মতি নিশ্চিত করতে পারে, যা মাঝারি থেকে গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগীদের জন্য একটি অভিনব, নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিত্সার বিকল্প হবে। রোগ-সম্পর্কিত প্রুরিটাস।
সুনির্দিষ্ট কার্যকারিতা: মাঝারি থেকে গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ-সম্পর্কিত প্রুরিটাস সহ হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে প্রুরিটাসের তীব্রতা এবং সময়কাল কার্যকরভাবে হ্রাস করে এবং ঘুম, মেজাজ এবং সামাজিক কার্যকারিতা এবং অন্যান্য প্রুরিটাস-সম্পর্কিত জীবনযাত্রার মান উন্নত করে।
উচ্চ নিরাপত্তা: অপব্যবহার এবং নির্ভরতা সমস্ত ওপিওডের জন্য একটি প্রধান সমস্যা, এবং ডিফ্যাসিলিন প্রধানত পেরিফেরাল KOR-তে কাজ করে এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে সীমিত অনুপ্রবেশ করে, যা এই ঝুঁকি কমাতে পারে।
বড় বাজারের আকার: বর্তমানে, দেশব্যাপী 840,000 এরও বেশি হেমোডায়ালাইসিস রোগী (MHD) রয়েছে, 42% এরও বেশি রোগীর মাঝারি থেকে গুরুতর প্রুরিটাস রয়েছে এবং 73% এরও বেশি রোগী বলেছেন যে ত্বকের চুলকানি তাদের স্বাভাবিক জীবনকে প্রভাবিত করে। বাজারের আকার 2 বিলিয়ন ইউয়ানে পৌঁছাবে বলে আশা করা হচ্ছে।